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长效胰岛素进入临床试验 或将打破国外垄断
  [阅读:1290]   时间:2019-11-20 18:25:01

“一旦该产品上市,它将成为世界上第一个长期胰岛素产品,打破三大国际制药巨头的长期垄断,也将大大降低国内糖尿病患者的治疗成本。”9月17日,上游新闻记者重庆晨报从重庆国际生物城获悉,陈安生物糖尿病治疗药物产业化建设项目将于近期在重庆国际生物城全面启动。陈安开发的世界首个长效胰岛素产品现已进入临床试验阶段。该项目在未来五年投入生产后,“巴南制造”长效胰岛素产品将在重庆国际生物城问世。

总投资30亿元,建成后年产1000万件产品。

“胰岛素是目前治疗和控制糖尿病最有效的药物之一。自从20世纪20年代发现胰岛素以来,胰岛素已经发展到第三代。”安辰生物负责人表示,但重组人胰岛素生产长期以来一直被三大国际制药巨头(丹麦诺和诺德、美国礼来和法国赛诺菲-安万特)垄断,原因在于其工艺复杂、技术含量高。

通过糖尿病治疗药物的研发和生产,重庆辰安生物凭借其在基因工程重组蛋白表达和蛋白修饰技术研究方面独特的技术优势,创新性地开发了新的酵母和大肠杆菌表达系统,并建立了重组蛋白化学修饰的技术平台。该技术可应用于长效、速效、口服胰岛素和glp-1类似物的研发。该技术开发的项目在质量指标和成本控制方面具有很大优势,并获得中国专利授权。

陈安生物产业化项目主要用于胰岛素相关产品的研发和生产。该项目总投资30亿元,近期将在重庆国际生物城开工建设。建成后,将实现年产1000万件产品。

“预计该项目的第三阶段将在未来10年内完成。项目建成后,年生产能力将超过5000万台,总产值将达到100亿元,税收将超过40亿元。世界上第一款长效胰岛素产品也将诞生在巴南重庆国际生物城,并将造福人类。”企业相关负责人表示。

进入临床试验,推进1000亿级生物医药产业集群建设

IBC相关负责人告诉上游新闻记者重庆晨报,“将世界上第一款长效胰岛素产品引入临床试验,不仅是企业自身的里程碑,也是巴南区加快产业转型升级、建设以重庆IBC为基地的1000亿级生物医药产业集群的重要推动。”

目前,巴南区正在加快国际生物城“生物医学产业计划(2018-2030)”的编制。明确生物医药是核心支柱产业,化学医药、现代中药和医疗器械是特色产业,以生物医药产业链cro-GLP-GCP-CMOS(cdmo)-CSO为轴心,加快cdmo服务平台、cmc/cdmc等专业服务平台建设。构建生物城市的“1 3 n”产业体系。

上游新闻,重庆晨报记者张浩

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